Der innovative Test für Harnwegsinfekte von MicroGenDX jetzt in Europa verfügbar
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Wussten Sie, dass MicroGenDX seinen innovativen Labortest jetzt auch in Europa auf den Markt gebracht hat, um Patient:innen in der EU und benachbarten Ländern einen besseren Zugang zur Diagnostik von Harnwegsinfektionen sowie kürzere Bearbeitungszeiten zu ermöglichen?
Warum ist ein besserer Zugang zur Diagnostik von Harnwegsinfektionen so wichtig?
Harnwegsinfektionen (HWI) gehören weltweit zu den häufigsten bakteriellen Infektionen. Dennoch bleibt die Diagnosestellung für viele Betroffene – insbesondere bei wiederkehrenden oder chronischen Beschwerden – häufig unzureichend.
Wenn Ihnen jemals gesagt wurde, Ihre HWI-Testergebnisse seien „unauffällig“, obwohl Ihre Symptome weiterhin bestehen, sind Sie damit nicht alleine.
Die Standard-Urinkultur (SUC), wie sie heute in der klinischen Routine eingesetzt wird, wurde bereits in den 1950er-Jahren entwickelt und hat sich seitdem als Standardverfahren zur Diagnostik von Harnwegsinfektionen etabliert. Dieses Verfahren wurde jedoch nicht speziell für Infektionen der unteren Harnwege konzipiert. Neuere wissenschaftliche Erkenntnisse zeigen zunehmend die Grenzen der Standard-Urinkultur bei der Diagnostik dieser Erkrankungen auf.
„Keine der Urinkulturen, die bei mir durchgeführt wurden, konnte eine Infektionsursache nachweisen. Das war unglaublich frustrierend, denn ich fragte mich ständig: Was stimmt denn dann nicht? Warum habe ich diese Beschwerden immer noch?“ – Kelsey
Die Grenzen der Standard-Urinkultur
Die Standard-Urinkultur weist eine vergleichsweise geringe Sensitivität auf. Das bedeutet, dass vorhandene Bakterien unter Umständen nicht nachgewiesen werden. Studien zeigen, dass auf diese Weise bis zu 67 % der uropathogenen Erreger übersehen werden können.
Viele HWI bleiben dadurch unerkannt.
Die Folgen unzureichender Diagnostik gehen über die reine Infektionserkennung hinaus und haben erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität. Wiederkehrende Beschwerden wie Schmerzen, Harndrang und häufiges Wasserlassen können zahlreiche Lebensbereiche beeinträchtigen – darunter den Alltag, den Schlaf, das psychische Wohlbefinden sowie die Fähigkeit zu arbeiten oder soziale Kontakte zu pflegen.
Der Bedarf nach moderneren und empfindlicheren diagnostischen Verfahren ist daher hoch.
Darüber hinaus arbeitet die Standard-Urinkultur mit relativ hohen Nachweisschwellen für die bakterielle Keimzahl. Ein Testergebnis wird daher erst dann als positiv bewertet, wenn eine bestimmte Konzentration an Bakterien nachgewiesen wird. Patientinnen und Patienten mit geringerer bakterieller Belastung können deshalb trotz bestehender Infektion ein negatives Testergebnis erhalten. Die Folge ist, dass zahlreiche Harnwegsinfektionen unerkannt bleiben.
“Es war nicht ein bestimmtes Bakterium. Es entwickelte sich ständig weiter, und in meinem Körper passierten verschiedene Dinge. Ohne MicroGenDX hätten wir das nicht herausgefunden. Es hat fünf verschiedene Bakterien identifiziert und eine gezielte Behandlung ermöglicht… und alle Probleme gelöst, und seitdem bin ich gesund.“ – Jenny
Wie umfassendere HWI-Diagnostik die Behandlungsergebnisse verbessern kann
Eine präzise und zeitnahe Diagnose bleibt eine erhebliche Herausforderung bei der Behandlung von HWI und führt häufig zu unzureichenden Behandlungsplänen und anhaltenden Beschwerden. Wenn die traditionelle Urinkultur die verantwortlichen Erreger nicht erkennt und keine Antibiotikaresistenzen nachweisen kann, fehlen Ärzt:innen die notwendigen Informationen für eine wirksame Behandlung. Infolgedessen erhalten Patient:innen häufig wiederholte Antibiotikatherapien, ohne dass sich ihre Symptome bessern. Dies kann den Weg zu einer wirksamen Behandlung erheblich verzögern.
Moderne diagnostische Verfahren liefern wesentlich präzisere und klinisch besser verwertbare Informationen über die zugrunde liegende Infektion und ermöglichen dadurch eine individuell abgestimmte Therapie.
An dieser Stelle setzen neue Technologien wie die von MicroGenDX an und verändern die
Diagnostik von Harnwegsinfektionen grundlegend.
MicroGenDX wurde in den Vereinigten Staaten gegründet und hat über ein Jahrzehnt damit verbracht, einen klinisch validierten, evidenzbasierten Ansatz zur genomischen Sequenzierung für die Infektionsdiagnostik zu entwickeln. Im Jahr 2025 ist MicroGenDX eine Partnerschaft mit einem renommierten deutschen Labor eingegangen, um Patient:innen aus Europa kürzere Bearbeitungszeiten und eine vereinfachte Logistik zu bieten. Dadurch müssen Proben nicht in die Vereinigten Staaten verschickt werden und können stattdessen innerhalb Europas analysiert und befundet werden.
Wie unterstützt der Test von MicroGenDX die Identifizierung
von Infektionen?
Wenn Ihre Harnwegsbeschwerden immer wieder auftreten oder Sie trotz anhaltender Symptome negative HWI-Testergebnisse erhalten, kann die Diagnostik von MicroGenDX dabei helfen, die spezifischen Erreger in Ihrer Probe zu identifizieren und eine gezieltere Behandlung zu unterstützen.
Welche Tests bietet MicroGenDX in Europa an?
| Testname | Beschreibung |
| UroKEY | Urintest zum Nachweis von Erregern im Zusammenhang mit Harnwegsbeschwerden |
| VaginalKEY | Vaginalabstrich zum Nachweis von Erregern im Zusammenhang mit vaginalen Beschwerden |
| ProstateKEY | Ejakulat- und Prostataabstrichtest zum Nachweis von Erregern im Zusammenhang mit Prostatainfektionen |
| WomensKEY | Urin- und Vaginaltest zum Nachweis von Erregern im Zusammenhang mit Harnwegs- und gynäkologischen Beschwerden |
| MensKEY | Urin- und Ejakulattest zum Nachweis von Erregern im Zusammenhang mit Beschwerden der Harnwege und des männlichen Reproduktionstrakts |
| RectalKEY | Rektalabstrichtest zur Charakterisierung der rektalen Mikrobiota. |
Bestellung eines MicroGenDX KEY-Tests
MicroGenDX macht seine Tests in Europa auf verschiedenen Wegen zugänglich – unabhängig davon, ob Sie mit Ärzt:innen zusammenarbeiten oder den Test selbst bestellen möchten.
Testbestellung nach Region
So bestellen Sie einen Test bei MicroGenDX, je nach Standort:
- Alle Länder in Europa (außer dem Vereinigten Königreich)
- Vereinigtes Königreich über Regenerus Labs
- Türkei
- Israel
- Vereinigte Staaten
- Alle übrigen Länder weltweit
Derzeit ist ein Versand nach Afrika, China und Russland nicht möglich. Proben aus Europa, der Türkei und Israel werden im Partnerlabor von MicroGenDX in Deutschland analysiert. Proben aus allen anderen Regionen werden weiterhin im Labor von MicroGenDX USA untersucht.
Wie können Patientinnen und Patienten einen Test bestellen?
Patient:innen in Europa, der Türkei oder Israel können einen MicroGenDX-Test direkt über die Website bestellen und bezahlen. Nach dem Versand trifft das Probenentnahmeset in der Regel innerhalb von zwei bis drei Werktagen ein.
Wie können Ärztinnen und Ärzte einen Test bestellen?
Für medizinisches Fachpersonal bestehen drei Bestellmöglichkeiten:
1. Registrierung über MicroGenDX.eu
2. Kontaktaufnahme mit dem Kundenservice
3. Ausfüllen des Online-Kontaktformulars
Darüber hinaus können Sie einen persönlichen Online-Termin mit dem MicroGenDX-Team vereinbaren, um Fragen zum Testangebot zu besprechen.
Was enthält das Testkit?
Die Testkits für die Heimanwendung von MicroGenDX wurden für eine möglichst unkomplizierte Probenentnahme entwickelt.
Je nach Test können die Inhalte leicht variieren, die meisten Kits enthalten jedoch:
- Versandbox mit vorfrankiertem Rücksendeetikett
- Biobeutel zur Verpackung der Proben
- Laboranforderungsformular
- Schritt-für-Schritt-Anleitung zur Probenentnahme
Die Anleitung beschreibt sämtliche Bestandteile des Testkits und erläutert ausführlich die korrekte Entnahme einer Urin- oder Abstrichprobe.
Zusätzlich stellt MicroGenDX für jeden Test ein kurzes Video zur Verfügung, das die Probenentnahme anschaulich demonstriert.
Erhalt und Interpretation Ihrer Ergebnisse
Nach Eingang Ihrer Probe im Labor beträgt die Bearbeitungszeit in der Regel etwa 5-7 Tage. MicroGenDX arbeitet daran, diesen Zeitraum zu verkürzen, damit Sie Ihre Ergebnisse künftig noch schneller erhalten.
Die Befundberichte von MicroGenDX wurden so gestaltet, dass sie sowohl die Laborergebnisse als auch klinisch relevante Zusatzinformationen enthalten.
Der Befund gliedert sich üblicherweise in zwei Bereiche:
Laborbericht
Auf der linken Seite zeigt der Bericht die Laborbefunde des Tests. Dieser Abschnitt enthält die wesentlichen Testergebnisse, darunter:
- Die nachgewiesenen Bakterien und Pilze (nach Menge sortiert)
- Den relativen Anteil (%) jedes Organismus
- Die durch qPCR gemessene bakterielle Gesamtlast (dies gibt die Gesamtmenge der nachgewiesenen bakteriellen DNA an)
- Die identifizierten Antibiotikaresistenzgene
Klinische Referenzinformationen
Die rechte Seite des Berichts ist darauf ausgelegt, Ärzt:innen bei der Interpretation der Ergebnisse und der Wahl möglicher Behandlungsoptionen zu unterstützen. Dieser Abschnitt enthält:
- evidenzbasierte Informationen zu möglichen antimikrobiellen Therapieoptionen
- wichtige Eigenschaften der nachgewiesenen Mikroorganismen, beispielsweise Gram-Färbeverhalten (grampositiv bzw. gramnegativ) oder Sauerstoffbedarf (aerob oder anaerob)
Auf der Rückseite des Berichts befindet sich eine Tabelle mit den spezifischen Antibiotikaresistenzgenen, die vom Labor getestet wurden, sowie den Antibiotika, auf die sie bekanntermaßen Einfluss haben. Wenn eines dieser Gene nachgewiesen wird, kann dies darauf hinweisen, dass bestimmte Antibiotika weniger wirksam gegen die Bakterien sein könnten.
Ein Beispiel eines KEY-Testberichts finden Sie hier.
Wie unterstützt der Test von MicroGenDX die Identifizierung
von Infektionen?
Wenn Ihre Harnwegsbeschwerden immer wieder auftreten oder Sie trotz anhaltender Symptome negative HWI-Testergebnisse erhalten, kann die Diagnostik von MicroGenDX dabei helfen, die spezifischen Erreger in Ihrer Probe zu identifizieren und eine gezieltere Behandlung zu unterstützen.
Der kombinierte Einsatz zweier Technologien: qPCR und Next Generation-Sequenzierung (NGS)
MicroGenDX bietet mehrere DNA-Sequenzierungstests zur urogenitalen Diagnostik an und kombiniert dabei zwei sich ergänzende Technologien, um ein schnelles und umfassendes mikrobielles Profil zu erstellen:
qPCR erkennt schnell spezifische, klinisch relevante Erreger und Antibiotikaresistenzgene. Dazu gehören 17 Resistenzgene aus wesentlichen Antibiotikaklassen, darunter Beta-Laktame, Aminoglykoside, Makrolide und Tetrazykline.
NGS analysiert die gesamte mikrobielle DNA einer Probe und vergleicht sie mit einer Datenbank bekannter Organismen, um die nachgewiesenen Organismen zu identifizieren. Die ermittelten DNA-Sequenzen werden mit einer Datenbank von mehr als 50.000 Mikroorganismen abgeglichen. Dadurch können sowohl Bakterien als auch Pilze identifiziert werden, die mit herkömmlichen kulturellen Verfahren häufig nicht nachweisbar sind.
Gemeinsam ermöglichen qPCR und NGS sowohl die schnelle Identifizierung wichtiger Erreger und ausgewählter Antibiotikaresistenzgene als auch die umfassende Erfassung der gesamten mikrobiellen Gemeinschaft in der Probe. Weitere Informationen zu den Tests von MicroGenDX finden Sie in der Patientenbroschüre.
Was unterscheidet Standard-Urinkultur, PCR und Next Generation-Sequenzierung?
| Standard-Urinkultur | PCR-Test | Next-Generation Sequencing (NGS) | |
| Wie funktioniert der Test? | Erkennt das Wachstum von Organismen in einer Probe | Erkennt spezifische und gezielte Bakterien durch die Analyse vorhandener DNA | Analysiert und identifiziert die gesamte mikrobielle DNA einer Probe |
| Was kann der Test nachweisen? | Bakterien, die unter Laborbedingungen wachsen | Spezifische Bakterien, die im Testpanel enthalten sind | Erkennt alle in der Probe vorhandenen Bakterien und Pilze |
| Kann der Test Biofilme nachweisen? | Selten | Möglich, wenn die richtigen Organismen gezielt untersucht werden | Ja, weist DNA von Erregern in Biofilmen nach |
| Kann der Test mehrere Organismen gleichzeitig nachweisen? | Übersieht häufig Ko Infektionen oder weniger dominante Erreger | Erkennt mehrere Erreger, wenn diese im Testpanel enthalten sind | Identifiziert alle Organismen anhand einer umfangreichen Referenzdatenbank |
| Kann der Test Pilzinfektionen nachweisen? | Selten; manche Erreger benötigen mehr als eine Woche zum Wachsen oder wachsen gar nicht | Erkennt Pilze, wenn diese im Testpanel enthalten sind | Ja, kann ein breites Spektrum an Pilzen schnell nachweisen |
| Proben handhabung | Sehr empfindlich gegenüber Bedingungen (Temperatur, Sauerstoff, Zeit) | DNA ist meist stabil | DNA ist meist stabil |
Die KEY-Tests weisen ein breites Spektrum an Bakterien und Pilzen nach, indem sie die mikrobielle DNA einer Probe analysieren und bestimmen, zu welchen Organismen die DNA gehört. Der Test kann viele verschiedene Arten von Bakterien und Pilzen identifizieren, darunter:
- Aerobe Bakterien (benötigen Sauerstoff zum Überleben und Wachsen)
- Anaerobe Bakterien (benötigen keinen Sauerstoff zum Überleben und Wachsen)
- Anspruchsvolle Bakterien (haben komplexe oder besondere Nährstoffanforderungen)
- Pilze (Hefen und Schimmelpilze)
Entscheidend ist, dass dieser Test Erreger identifizieren kann, die in der Standard Urinkultur schwer oder gar nicht kultivierbar sind, und so auch komplexe Infektionen aufdecken kann, die häufig übersehen werden.
Wie werden Antibiotikaresistenzen mit den KEY-Tests bestimmt?
MicroGenDX nutzt die Polymerase-Kettenreaktion (PCR) zur Analyse genetischer Marker für Antibiotikaresistenzen. Antibiotikaresistenzen entstehen, wenn Bakterien nicht mehr auf bestimmte Antibiotika ansprechen und Infektionen dadurch schwieriger zu behandeln sind.
Mittels PCR werden 17 klinisch relevante Resistenzgene nachgewiesen. Parallel dazu dienen sowohl PCR als auch Next Generation-Sequenzierung (NGS) der Identifizierung der in der Probe vorhandenen Erreger.
Im Gegensatz zur Standard-Urinkultur werden bei PCR und NGS die Bakterien nicht direkt angezüchtet und gegen einzelne Antibiotika getestet. Stattdessen sucht die PCR gezielt nach bekannten genetischen Antibiotika-Resistenzmarkern und liefert damit wertvolle Informationen, die Ärzt:innen dabei unterstützen, fundiertere Entscheidungen über gezielte Behandlungsoptionen zu treffen.
Wer ist MicroGenDX?
MicroGenDX wurde 2007 in den Vereinigten Staaten gegründet und ist ein Diagnostikunternehmen, das auf DNA-Sequenzierungs-basierter Infektionsdiagnostik spezialisiert ist. Durch die Kombination von quantitativer PCR (qPCR), Next-Generation Sequencing (NGS) und fortschrittlicher Bioinformatik identifiziert die Technologie Bakterien und Pilze direkt aus klinischen Proben mit einer Genauigkeit von bis zu 99 %, indem sie mit einer Datenbank von mehr als 50.000 Mikroorganismen abgeglichen werden. Mit über einem Jahrzehnt Erfahrung in qPCR- und NGS-Verfahren hat das Unternehmen Patientenproben aus mehr als 80 Ländern weltweit analysiert.
Im Laufe der Zeit hat sich die DNA-basierte Diagnosetechnik in vielen medizinischen Bereichen als wertvoll erwiesen. Heute setzt MicroGenDX diesen Ansatz in Bereichen wie Wundversorgung, Urologie, stationär behandelten Infektionen, Frauengesundheit, HNO und Orthopädie ein und bietet dabei eine Reihe von Testlösungen an. Mehr als 100 wissenschaftliche Publikationen wurden mit dem Testverfahren bereits publiziert.
„Für Patient:innen, die unter wiederkehrenden Infektionen leiden, ist der schwierigste Teil oft nicht zu wissen, warum Behandlungen immer wieder scheitern. Unser Ziel bei MicroGenDX Europe ist, durch fortschrittliche genomische Diagnostik, klarere Antworten zu liefern, damit Ärzt:innen über das Prinzip von Versuch-und-Irrtum hinausgehen und eine gezieltere, wirksamere Behandlung anbieten können. Indem wir die Genauigkeit und Zugänglichkeit der Diagnostik in ganz Europa verbessern, tragen wir dazu bei, Verzögerungen zu reduzieren, unnötigen Antibiotikaeinsatz zu minimieren und letztendlich die Lebensqualität von Patient:innen zu verbessern, die oft viel zu lange nach Lösungen gesucht haben.“ – Elena Friedmann
Mit dem Wachstum des Unternehmens hat auch die Nachfrage nach seinen Tests zugenommen. Bis 2023 wurden weltweit mehr als 750.000 kombinierte qPCR- und NGS-Tests durchgeführt. Im Jahr 2025 wurde MicroGenDX in Europa gegründet, um Patient:innen und Ärzt:innen in ganz Europa einen schnelleren Zugang zu Tests zu ermöglichen.
Ziel der Partnerschaft mit dem in Hamburg beheimateten Labor Dr. Fenner ist es, klinische Entscheidungen durch eine patientenorientierte, hochwertige Labordienstleistung zu unterstützen. In Zusammenarbeit mit führenden medizinischen Experten und Laborpartnern investiert MicroGenDX in klinische Studien, um eine umfassende mikrobielle Diagnostik und den Nachweis von Antibiotikaresistenzgenen zu ermöglichen.
